細胞および遺伝子治療 - CSafe

コンセプトから患者まで

細胞および遺伝子治療 (CGT) というハイリスクな業界では、ペイロードの完全性を保護することが非常に重要です。CSafe は、製品の品質を保護し、開発段階から患者への安全な配送を保証する、信頼できるコールド チェーン ソリューションの包括的なポートフォリオを提供します。

CGTの旅のあらゆる段階をサポート

当社のソリューションは、リスクを軽減し、取り扱いを改善し、シームレスな配布を保証するように設計されているため、お客様は人生を変えるような治療法の進歩に集中できます。

初期開発から患者への配送まで、当社は実際の配送の複雑さに対処するカスタマイズされたソリューションを提供することで CGT 企業をサポートします。

コールドチェーンパートナーとの早期の連携が重要な理由

CGT サプライ チェーンの複雑さにより、すべてのステップで精度が求められます。新興企業の場合、CSafe のような信頼できるコールド チェーンの専門家と初期段階から提携することで、貴重なサポートが得られ、これらの課題を効果的に乗り越えることができます。ロジスティクスの規模を拡大する場合でも、規制申請の準備をする場合でも、プロセスの早い段階で CSafe と連携することが、製品の発売と長期的な流通を成功させる上で不可欠です。

CSafeのCGT コールドチェーン開発プログラム

CGTコールドチェーン物流への包括的なアプローチ

CSafeは構造化された コールドチェーン開発プログラム、 CGT企業を支援するために設計された 堅牢で拡張性の高い物流業務を構築します。 私たちのプログラムは 4つの重要な領域 配布と規制申請に万全の準備が整うようにします。

コールドチェーン分析とソリューションの推奨

CSafe は、敏感な医薬品の安全で規制に準拠した輸送を保証するための専門的な計画を提供し、相談から実行までカスタマイズされたコールド チェーン ソリューションを提供します。

テスト

当社のテスト サービスは、製品の標準ドキュメントに記載されている要件を超えて、出荷プロセスのあらゆる側面が規制および品質基準を満たしていることを確認します。

追跡とデータロギング

CSafe は、リアルタイムの可視性を提供し、各出荷の適切な監視とコンプライアンスを確保するために適切なデータ ロギング デバイスを特定するのに役立ちます。

輸送手段

当社は、最適なサービス プロバイダーの選択と SLA の開発をお手伝いし、最適な条件下で治療が患者に届くようにすることで、温度の逸脱や遅延のリスクを軽減します。

私たちのプロセス:
コンサルティングから実行まで

成功へのステップバイステップのアプローチ

CSafeでは、 構造化されたプロセス コンパクトで CGT企業向けのカスタマイズされたコールドチェーンソリューション。当社のプロセスの各段階 お客様の特定のニーズに対応するように設計されています そしてあなたの製品が 効率的かつ安全に配布されます。

初診

物流要件を特定するための高レベルの実現可能性評価とシミュレーション。 

ディスカバリーディープダイブ

現在および将来の物流ニーズを詳細に分析します。 

分析と計画

ギャップ分析、リスク軽減、詳細な計画により、コールド チェーン運用を最適化します。 

実装とドキュメント

コンプライアンスと運用準備を確保するためのテスト、レポート、トレーニング、およびドキュメント化。 

高レベルの実現可能性評価とシミュレーション 識別する 物流 要件。 

あなたの現在と将来の詳細な分析 物流 ニーズ。 

ギャップ分析、リスク軽減、詳細な計画 最適化します コールドチェーン業務。 

コンプライアンスと運用準備を確保するためのテスト、レポート、トレーニング、およびドキュメント化。 

無料初期相談

CGT企業には無料

  • コールドチェーン配送オプションを理解する
  • 潜在的なリスクを特定するために高レベルのギャップ分析を実行する
  • 一度限りの出荷から一貫性のある準拠したプロセスへの移行を計画する
  • コールドチェーン物流プロセスを簡素化し、最適化する
  • タイムラインを早める機会を探る
  • 当社の専門知識を活用して社内リソースを強化

今すぐ無料相談をリクエストしてください。

CSafe を選ぶ理由

コールドチェーンにおける信頼できるパートナー

CSafe は、CGT 業界を長年サポートしてきた経験により、信頼できるパートナーとしての評判を築いてきました。当社の深い専門知識、卓越性への取り組み、実績のあるパートナーシップにより、世界中の CGT 企業から信頼を得ています。開発の初期段階であっても、商品化の準備段階であっても、CSafe は成功に必要な信頼性が高く、拡張可能なソリューションを提供します。

コールドチェーンの複雑さは当社にお任せください。そうすれば、お客様は最も重要なこと、つまり患者さんに人生を変えるような治療法を提供することに集中できます。

当社と提携することで、お客様の特定のニーズに合わせてサービスをカスタマイズしながら、包括的で世界的に一貫したソリューションを提供できるようになります。当社は協力して、お客様が信頼できるシームレスでエンドツーエンドのコールド チェーン ソリューションを構築します。
お問い合わせ
私たちは 24 時間 7 日サポートいたします。ご質問やご要望があればいつでもお手伝いする世界クラスのカスタマー サービス チームにご連絡ください。